Food RAC LLC
Food Regulatory Affairs Consulting

専門家による
GMO(遺伝子組換え)等に関する
食の安全
申請業務の支援
コンサルティング

  We assist how to prepare and apply the submission 
  dossier for GMO risk aseessment, application of food
  and feed additives.                                                                                                                          

GMO由来食品・食品添加物・飼料添加物等の申請に
関わる書類作成でお困りではないですか？
Are you considering introducing GM products to the Japanese market?

  • ❓どこに相談すべきか、消費者庁等の担当部署が分からない
  • ❓どのようなデータをどのように利用して書類を作成すべきか分からない
  • ❓所管部署からの質問にどのように回答すべきか分からない
  • ❓I don’t understand Japanese regulatory system.
    ❓I don’t know how to approach the authorities.
    ❓I don’t know how to prepare the appropriate documents in Japanese.
  • ここをクリックして表示したいテキストを入力してください。

Food RAC （フード・ラック）にお任せください！
Food RAC, LLC is here to assist you !


１. お客様の驚きを超える、サポートのプロフェッショナル。
２. 的確なサポートで、お客様の安心をお約束します。

About

Food Regulatory Affairs Consultingとは？

Food RAC（フード・ラック）は、長年、遺伝子組換え生物の研究に取り組んだ後、規制の分野で経験を積んだ専門家二人による食の申請支援カンパニーです。GMO由来の食品、食品添加物、飼料添加物に関する申請業務を支援します。関連する世界各国の規制情報をまとめてお届けいたします。
GMOのプロフェッショナルとして、信頼と自信のサポートをお届けします。
Food RAC is a food-related application support company, consisting of two professionals with many years of experience in the field of GMO regulation, after having worked in GMO research. We support applications for foods, food additives, and feed additives of genetically modified origin.
As professionals in the field of genetic modification, we deliver reliable and secure support.

Service

Food RAC ができること
申請用書類の作成支援
Assistance in preparing documents for application
  • ＧＭＯ由来食品の安全性審査に関わる申請書類作成支援
  • ＧＭＯ由来食品添加物に関わる申請書類作成支援
  • ＧＭＯ由来飼料添加物に関わる申請書作成支援
  • Support for Preparation of Application Documents for Safety Assessment of GMO Derived Food Additives
  • Support for Preparation of Application Documents Relating to GMO Derived Food Additives
  • Support for preparation of application documents related to GMO-derived feed additives
 
総合コンサルティング
Integration Consulting

  • 新規の食品添加物の場合、GMO由来の安全性評価に加えて、新規指定の申請も必要です。Food RACは、全ての申請に対して支援を提供いたします。
  • For new food additives, an application for new designation is required in addition to a safety evaluation of the GMO origin.
    Food RAC can provide any assistance with all applications.
規制調査コンサルティング
Regulatory Research Consulting

  • 近年の急速な技術開発とinnovationにより、GMOのみならず、ゲノム編集技術に関する規制、さらには培養肉などの新規食品に関連する規制が世界でアップデートされています。Food RACでは、最新の情報を調査コンサルティングいたします。
  • Due to rapid technological development and innovation in recent years, regulations related not only to GMOs, but also to genome editing technology, as well as to new food products such as cultured meat, are being updated around the world.
    Food RAC provides research and consulting services on the latest information.
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Flow

Step to succeed
Step.1
ご相談内容の確認
Confirmation of consultation details　
どのような申請をお考えでしょうか。GMO由来食品、GMO由来食品添加物、GMO由来飼料添加物、ゲノム編集食品、GMM由来の精密発酵食品などの申請に関するご相談を伺います。その他に、規制当局からの質問、指摘に対してどのような回答ができるかなどのご相談や、GMOやゲノム編集に関する技術及び規制などの最新情報調査なども承ります。必要に応じて、NDAを締結して次のステップに進みます。
What kind of application are you considering? We can consult with you on applications for GMO-derived foods, GMO-derived food additives, GMO-derived feed additives, genome-edited foods, and GMM-derived precision fermented foods. We can also consult with you on how to respond to questions and comments from regulatory authorities, and can research the latest information on technologies and regulations related to GMOs and genome editing. If necessary, we will sign an NDA and move on to the next step.
Step.2
お見積り、ご契約
Quotes and contracts
食経験があるものかどうか、食薬区分されているかどうかなど対象製品の状況、作成に利用した技術的な説明の難易度などを勘案し、申請に係る書類作成の工数などを算出してお見積りを作成いたします。
申請から承認までのフロー図、あるいは、作業工程などをお示しし、ご契約にかかわる経費等に関してご相談させていただきます。
We will prepare an estimate by calculating the man-hours required to prepare the application documents, taking into consideration the status of the target product, such as whether it has been consumed or not, whether it is classified as a food or drug, and the level of difficulty of the technical explanations used in the preparation.
We will show you a flow diagram or work process from application to approval, and consult with you regarding expenses related to the contract.
Step.3
申請に必要な書類の作成（要旨、概要書、概説書等）
Preparation of documents required for application (Dossiers)
研究報告書、論文、特許などをご提出いただき、申請に関連した要旨（概説遺書、概要書）などを作成いたします。委託調査の場合は、報告書などを作成いたします。
We prepare documents related to applications based on research reports, published papers, patent applications, etc. In the case of consulting services, we prepare reports, etc.
Step.４
規制当局との打ち合わせ、調査会・委員会等対応
Meetings with regulatory authorities, committees, etc.
規制当局との打ち合わせに同行いたします。審議会などでの質疑応答では、同席してサポートいたします。
We will accompany you to meetings with regulatory authorities.
We will be present and provide support during question and answer sessions at councils, etc.
Step.1
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